BIBO过滤器的灭菌方案
过滤器的灭菌方案
随着新冠疫情在全球范围内的爆发，高等级生物安全实验室、疫苗生产车间越来越受到全球各国的重视，目前全国各地也在紧锣密鼓地建立新冠疫苗生产车间、P3实验室。
高等级生物安全实验室由于其特殊性，一般采用负压系统，其内部排向大气的空气也必须经过双级HEPA的袋进袋出过滤器（过滤器），以保护室外的空气不受污染。因此过滤器为此类微生物的富集区域，需定期对其进行灭菌，特别在每年更换HEPA过滤器前必须先对其灭菌，灭菌合格后才能进行更换。
过滤器的灭菌难点
1、目前对于的灭菌，国内尚无较好的方法，传统采用甲醛或臭氧的消毒灭菌模式，但其存在无法保证人员的职业安全健康，无法保证过滤系统的灭菌效果等2个难题。
2、采用VHP灭菌方式，又因为双级H13以上级别高效过滤器，气流经过过滤器后有明显压降，双级高效对VHP拦截非常明显。若 VHP 粒径过大（比如干雾），则会被过滤器拦截；若灭菌过程出现冷凝，则堵塞过滤器。
因此灭菌方案需选择：气体 VHP（可穿透高效）、干法工艺（不会冷凝）、大循环风量（保证穿透）方能保证 VHP 的灭菌效果及分布均匀性。
过滤器灭菌的解决方案
维科生物特别研发过滤器专用汽化过氧化氢灭菌器，主要针对多级的过滤器进行灭菌。其灭菌方案具有：改造方便、不会冷凝、穿透量高、灭菌效果好、灭菌工艺可重复、便于验证和灭菌彻底等优点。
专用过氧化氢灭菌器
过滤器灭菌的方案介绍
维科生物的专用汽化过氧化氢灭菌器。整个灭菌流程分为以下几个步骤：
1、高效过滤器的简单改造
整套高效过滤器系统，需具有2个预留口，一个预留口作为过氧化氢气体的进气口（循环消毒A口），一个预留口作为过氧化氢气体的回气口（循环消毒B口）。若条件允许，每一段舱体均带有2个预留口
高效过滤器带有一进一出2个预留口
2、加装VHP汽化过氧化氢灭菌器
V高效过滤器灭菌
3、我们将将用于效果验证的生物指示剂（嗜热脂肪杆菌芽孢，含菌量：10^6）和化学指示剂分别放在一级高效过滤器前4组、一级和二级过滤器中间4组、二级过滤器后4组以及灭菌剂回路的软管中1组，每组包含1片化学指示剂和 1 片生物指示剂。
经过 3 小时灭菌后，可发现灭菌回路软管中的化学指示剂已完全变色。降解过氧化氢后，关闭过滤器连接管路，打开过滤器舱门，取出高效过滤器，取出所有指示剂。
观察化学指示剂变色结果，所有化学指示剂均已完全变色。将实验组生物指示剂和阳性对照分别接种至TSB培养。7日后观察培养结果，所有实验组及阴性对照组培养基均无微生物生长（呈紫色），阳性对照组培养基有微生物生长（呈黄色），可证明用于挑战的指示剂均通过挑战，灭菌合格。
维科生物的B专用型汽化过氧化氢灭菌器，专为灭菌设计，已处理过12m³、24m³等多规格的过滤器。
